2025 年 4 月 28 日,知名学术爆料人 Leonid Schneider 发文,揭露加拿大英属哥伦比亚大学(UBC)温哥华前列腺中心主任 Martin Gleave 研究中的诸多问题。
OncoGenex 制药公司基于 Gleave 的临床前研究,开发了基于 siRNA 的癌症药物。2010 年,该公司获加拿大生物技术公司年度金奖。2017 年,两款产品 Custirsen 和 Apatorsen 进入三期临床试验阶段,同年,OncoGenex 被 Achieve Life Sciences 收购。
Custirsen(OGX - 011)是最有前景的药物,基于 Gleave 的临床前研究,由 UBC 授权,与 Isis 制药公司共同开发,后 OncoGenex 独自拥有专利。前期临床前动物研究及一期、二期临床试验结果都看似 promising,但三期试验却彻底失败。而其临床前数据也问题频出,如部分凝胶图片被指造假,相关论文或被发表关注声明,或因原始数据无法验证而存疑。